杜偉民:涉案乙肝疫苗的“掌舵者” |
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杜偉民:涉案乙肝疫苗的“掌舵者” 據媒體披露,杜偉民在疫苗問題上不是第一次“出事” 文 | 陸宇 “我愛人說,在調查結果出來前,不敢帶兒子打疫苗瞭。”一位嬰兒的母親說。她的孩子因註射疑似問題乙肝疫苗而發生瞭嚴重的不良反應。 從2013年11月開始,湖南相繼出現兩例疑似註射乙肝疫苗致死嬰兒的病例。在隨後的12月,全國多地又出現瞭多起類似病例。截至2013年12月27日,疑似註射乙肝疫苗死亡嬰兒的病例已增至14例,涉及湖南、廣東、江蘇、浙江、安徽、甘肅、四川、湖北等省份。 病例涉及三傢疫苗生產公司,其中8例涉案疫苗為深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱深圳康泰)生產,此外還涉及北京天壇生物和大連漢信生物。 杜偉民“非常有能量” 康泰生物董事長是杜偉民。 日前,多傢媒體披露瞭康泰生物及其實際控制人杜偉民的相關信息。 比如,網上流傳一張圖表,顯示瞭杜偉民和國內三傢疫苗行業領軍企業的關系:2006年,杜偉民成為江蘇延申生物科技股份有限公司實際控制人。2009年康泰生物重組,杜偉民在康泰生物的持股比例超過76%。此後,杜偉民又控股瞭北京民海生物。 根據報道,杜偉民是個行事低調的人,關於他的公開信息較少。《21世紀經濟報道》的記者咨詢多位疫苗界人士,他們均表示對杜偉民不瞭解,隻知道他在醫藥銷售領域有很強的資源。一位醫藥業人士則表示,杜偉民“非常有能量”。 據“鳳凰財經”披露,杜偉民現年51歲,老傢位於江西井岡山,化學專業大學畢業後分配到江西省衛生防疫站工作。在擔任瞭4年左右的檢驗科檢驗員後,杜偉民與韓剛君下海創辦廣州盟源生物工程發展有限公司,各占股50%。韓剛君曾在河南開封龍亭區衛生防疫站擔任醫師、副站長,此後創辦開封銳合生物制品公司。 2000年左右,廣州盟源生物購入長春長生生物科技股份有限公司0.68%的股權,杜偉民本人亦在該公司擔任市場部總監。在長春長生公司中,韓剛君亦持有30%股權。 長春長生亦為疫苗生產企業,是原衛生部直屬的六大生物制品研究所之一,主要產品包括甲型肝炎減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗。 在長春長生任職期間,杜偉民展現瞭強大的人脈關系網,對於當時劃片區、分山頭的疫苗市場,杜偉民給出的方法是拉低價格、搶占份額。“對方也是看重瞭他營銷方面的特長。”知情人士稱,杜偉民賺到的第一桶金就是來自長春長生。 在賺得第一桶金後,杜偉民在此任職期間舉傢移民到加拿大,妻子及兒女目前在加拿大生活,他本人也獲得瞭加拿大永久居留權。 2003年至2006年間,韓剛君旗下深圳瑞盟鑫投資公司與杜偉民旗下深圳盟源投資公司牽頭完成重組常州延申生物技術有限公司,並改名為江蘇延申生物科技股份有限公司,各占股34.5%,兩人均擔任董事。 不是第一次“出事” 據媒體披露,杜偉民在疫苗問題上不是第一次“出事”。 2009年12月,國傢藥監局查處一例疫苗造假案。事發5個月後,該局公佈處罰結果,除瞭從重處貨值金額的3倍罰款,收回疫苗藥品GMP證書和撤銷疫苗產品批準證明文件外,也對7名相關人員處以10年內不得從事藥品相關行業的資格處罰。 據騰訊財經報道,這起疫苗造假事件的主角就是前文提到的江蘇延申,而當時杜偉民正是這傢公司的實際控制人。 此外,據《南方都市報》報道,2010年,廣東省揭陽市惠來縣岐石鎮坑仔小學的84名學生在打完由康泰生物生產的乙肝疫苗後,有44名學生出現瞭頭暈嘔吐、四肢無力的癥狀。當時廣東省衛生部門表示,學生的不良反應疑似群體性心因性反應引起,基本排除與乙肝疫苗有關。 而這一次,杜偉民又一次陷入瞭問題疫苗的質疑聲中。“他現在心情很煩,什麼話都不說,氣得嗷嗷叫。”杜偉民的哥哥杜牛仔深信,弟弟被輿論質疑是因其“個性強勢”引起的,“我們反正很淡定,如果產品有問題怎麼處罰都行。”杜牛仔在接受鳳凰財經采訪時說。 杜牛仔對康泰生物較為熟悉。他說:“所有的產品都是按照國傢要求做的,每一批都有批文,正當銷售。”在湖南兩例事件出現後,康泰生物也派瞭職員對兩個小孩的情況做瞭瞭解,發現一個是早產兒,並有腸黏病,另一個則有肺炎疾病。 “我們生產瞭這麼多年乙肝疫苗,總共100多批次,2億多份。”杜牛仔說,這些案例究竟是不是康泰的原因,最後應該由政府來下定論。 康泰生物是一傢什麼樣的公司 在我國,目前重組乙肝疫苗(酵母)的生產廠傢有天壇生物、康泰生物、大連漢信生物、華蘭生物。而重組乙肝疫苗(C H O細胞)的生產廠傢有長春生物技術研究所、華北制藥集團、蘭州生物技術研究所、武漢生物技術研究所、成都生物技術研究所。 資料顯示,康泰生物目前是國內最大的乙肝疫苗生產企業,全國有31個省區市在使用其疫苗產品。1992年成立的康泰生物是深圳首批高新技術企業之一,主要從事疫苗及其他生物制品研發、生產和銷售。 康泰生物最初設立的目的,是作為原衛生部引進國外先進技術的平臺。1994年正式投產,經過一系列技術改良,康泰生物的產量及質量都逐步超過競爭者,成為中國最大的乙肝疫苗生產企業,年生產能力超過1億支,產品覆蓋全國31個省區市,市場占有率一度達65%以上。 在康泰生物成立之初,其大股東是國傢原材料投資公司,“是實打實的國企”。2003年,康泰生物完成股份制改造,股份分別轉讓給北京高新技術創業投資有限公司、湖南高科技創新投資有限公司、上海華瑞投資有限公司、上海交大昂立股份有限公司。雖然當時的康泰生物已由國企轉變為股份公司,但這些接手的投資公司都有著深厚的國企背景。 2008年9月,康泰生物以增資擴股的方式控股瞭在疫苗研發領域有著相當潛力的北京民海生物技術。但隨著生產乙肝疫苗的企業越來越多,利潤已經越來越低,康泰生物的股東萌生退意。就在這時,杜偉民接手38.75%的股權成為第一大股東 2009年杜偉民重組瞭康泰生物並擔任董事長及總經理。隨後,四大股東紛紛低價轉讓股份,其中交大昂立更是以虧本的姿態退出。這四大股東轉讓的對象均為杜偉民持有的深圳瑞源達投資公司,至此,杜偉民間接、直接持有康泰生物股份超過76%。 當時有評論認為,這是為康泰生物在香港上市做準備。而實際上,康泰生物至今也沒完成這件大事。 2008年是康泰生物爆發式增長的開始 2002年,乙肝疫苗被國傢正式納入計劃免疫,疫苗免費但消費者仍然需支付接種費。2005年開始,全國新生兒免費接種乙肝疫苗,2009年開始為15歲以下人群補種乙肝疫苗。 目前我國疫苗分為兩大類進行管理,第一類疫苗是政府免費向公民提供的疫苗;第二類疫苗則是由公民自費並且自願接種的疫苗。 按照《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,第一類疫苗由各級疾控中心統一免費調撥發放接種,第二類疫苗由具有接種資質的醫療單位采購並接種。此次出事的康泰生物的乙肝疫苗屬於第一類疫苗,由各省級政府統一采購,免費提供。 《南方都市報》采訪瞭一位不願透露姓名的華南地區藥品代理商,“跟處方藥相比,疫苗尤其是一類疫苗市場化程度更低,甚至稱不上是一個市場。”國傢對於一類疫苗從工藝到價格的管控非常嚴格,準入門檻相當高,被批準生產的銷售企業就那麼幾傢,尤其是在乙肝疫苗這方面,絕大部分的市場被三四傢企業瓜分,而且隻要不出問題,各個省的招標采購情況在幾年內變化不大。 據瞭解,一類疫苗一般由省級政府的采購中心根據省級疾控中心報備進行規模招標,需要隨機組織專傢,公告昭示和中標公佈等程序,然後按照一般的政府采購流程進行采購。前述藥品代理商透露,一類疫苗的招標中,企業能否中標主要取決於組織招標的政府采購中心。 此前很長一段時間,國內的一類疫苗市場基本被中國生物科技集團公司下屬六大生物制品研究所(北京、上海、武漢、成都、長春和蘭州)壟斷,唯獨在乙肝疫苗市場,中生集團的壟斷地位受到瞭來自康泰生物的挑戰。 2008年是康泰生物爆發式增長的開始。資料顯示,康泰生物在2008年的凈利潤為1600多萬元,而在其後5年間,在知名藥企林立的免費乙肝疫苗市場,康泰生物逐步搶奪瞭50%以上的份額。 根據《南方都市報》調查,有多個省招標公告顯示,康泰生物的乙肝疫苗被作為政府采購的單一來源,如《海南省2009年度國傢免疫規劃一類疫苗單一來源方式采購的公告》顯示,海南以6.0元/份的價格,定向采購瞭康泰生物13.5萬份重組乙肝疫苗(酵母)。 另一涉事的企業---天壇生物,2012年營業收入為15億元,其中疫苗類占比60.83%,達到9.1億元。 數據顯示,乙肝疫苗2012年市場占有率分別是康泰生物36%、大連漢信生物26%、華北制藥12.3%、天壇生物11.6%。而2013年1月至10月,乙肝疫苗市場占有率則變成大連漢信生物占29%排位第一,康泰生物下降至26.3%,天壇生物上升至25.8%。 食藥監總局調查組展開全面調查 事件發生以來,作為涉事企業的負責人杜偉民始終沒有露面,康泰生物隻是在其官網上更新各種官方通報,並表示“不便接受記者采訪,一旦調查得出結論,會第一時間向公眾通報”。 2013年12月15日,該公司常務副總經理張建三表示,公司已經在小鼠和豚鼠身上進行瞭26隻安全性實驗,“在動物身上用成人劑量的疫苗,給小老鼠和豚鼠註射後,動物目前都健存。”隨後,康泰生物還表示,涉嫌有問題的兩批次疫苗均通過中國生物制品檢定研究院的批簽發檢測,“理論上說安全性是有保障的”。 16日,公司再發通報,將此稱為“疑似偶合死亡事件”,並稱“偶合癥是最容易出現的,也是最容易造成誤解的”,“偶合癥的發生與疫苗本身無關”。 12月20日,國傢食藥監局、衛計委聯合發佈通知,要求暫停使用康泰生物生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品,並深入調查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產企業進行檢查,對疫苗產品質量進行檢驗。 24日,食藥監總局調查組進駐康泰生物,展開全面調查。27日,國傢食藥監局正式向世界衛生組織通報瞭近日在我國發生的疑似乙肝疫苗預防接種異常反應的有關情況。 截至12月31日,此次乙肝疫苗風波尚無結論。 (本文相關資料來源:《南方都市報》、《21世紀經濟報道》、《中國經營報》、《法制晚報》、鳳凰財經、騰訊財經等)
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